Tuberkulose -TB -Schnelltest

Poctell^®Tuberkulose-TB-Schnelltestvorrichtung (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein chromatographisches Sandwich-seitlich-Fluss-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) Anti-Mycobacterium-Tuberkulose (M.TB) im menschlichen Serum, Plasma oder Vollblut. Es soll als Screening -Test und als Hilfe bei der Diagnose einer Infektion mit M. TB verwendet werden. Jedes reaktive Probe mit dem TB IgG/ IGM -Schnelltestgerät muss mit alternativen Testmethoden (n) und klinischen Befunden bestätigt werden.

Poctell^®Tuberculosis TB Rapid Test Device (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein lateraler Durchflusschromatographischer Immunoassay, der auf dem Prinzip der Sandwich -Technik basiert. Die Testkassette besteht aus: 1) einem burgundfarbenen konjugierten Kissen, das mit kolloidem Gold (M.TB-Konjugaten) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten konjugiertem M.TB-Konjugaten, einem Nitrocellulosemembrangerät mit zwei Testbändern (IgM- und IgM-Banden) und einer Kontrollbänder (C-Band) konjugiert ist. Die IgM-Bande ist mit monoklonalem Anti-Human-IgM für den Nachweis von IgM-Anti-M.-TB vorgeschoben. Die IgG-Bande ist mit Reagenzien zum Nachweis von IgG-Anti-M.TB vorgeschichtet, und das C-Band ist mit Ziegen-Anti-Kaninchen-Igg vorgeschoben.

Wenn ein angemessenes Volumen des Testprobens in die Probe -Bohrung der Kassette abgegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung über die Kassette. Anti-M.tb-IgM, wenn im Patientenproben vorhanden ist, wird an die M.TB-Konjugate gebunden. Der Immunkomplex wird dann durch den vorgeschichteten Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran erfasst, wodurch ein burgundfarbenes IgM-Band bildet, was auf ein M.TB-IgM-positives Testergebnis hinweist. Anti-m.tb-IgG, wenn im Patientenproben vorhanden ist, binden Sie an die M.TB-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von den vorgedeckten Reagenzien auf der Membran erfasst und bildet ein burgundfarbenes IgG-Band, was auf ein Ergebnis des M.TB-IgG-positiven Testergebnisses hinweist.

Das Fehlen der T -Bande deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die eine burgundfarbene Bande des Immunokomplexes von Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG/Kaninchen-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte, unabhängig vom Vorhandensein von Antikörpern gegen M.TB. Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.

Bringen Sie die Probe und testen Sie die Komponenten auf Raumtemperatur, mischen Sie die Probe vor dem Auftauen gut. Legen Sie das Testgerät auf eine saubere, flache Oberfläche.

1. Bringen Sie die Probe und testen Sie die Komponenten auf Raumtemperatur. Legen Sie das Testgerät auf eine saubere, flache Oberfläche.

2. Lassen Sie das Gerät mit der ID -Nummer des Exemplars kennzeichnen.

3. Den Plastik -Tropfen mit dem Exemplar füllen. Halten Sie den Tropfen vertikal 2 Tropfen (ca. 50 µl) Probe in die Probe gut aus. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind. Fügen Sie dann 1 Tropfen (ca. 40 µl) Puffer in die Probe gut hinzu. Timer einrichten.

Die Ergebnisse können in 10 Minuten gelesen werden. Positive Ergebnisse können in nur 1 Minute sichtbar sein. Lesen Sie nach 10 Minuten kein Ergebnis. Um Verwirrung zu vermeiden, verwerfen Sie das Testgerät, nachdem Sie das Ergebnis . . interpretiert haben

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